
2023-04-04
近日,公司醫(yī)用電動(dòng)吸引器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232140055
注冊(cè)人名稱(chēng):上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用電動(dòng)吸引器
適用范圍:產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用負(fù)壓吸出人體中的液體和/或固體。不適用于流產(chǎn)和胸腔負(fù)壓吸引。
批準(zhǔn)日期:2023年03月19日
生效日期:2023年03月19日
有效期至:2028年03月18日
醫(yī)用電動(dòng)吸引器注冊(cè)證的獲批,進(jìn)一步完善了公司在外周介入和神經(jīng)介入領(lǐng)域產(chǎn)品管線的布局。產(chǎn)品醫(yī)可配合外周血栓抽吸導(dǎo)管及顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)使用,操作簡(jiǎn)單、抽吸強(qiáng)勁、穩(wěn)定輸出,助力術(shù)者完成手術(shù)。
未來(lái),公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!