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公司產品獲得三類醫療器械注冊證——PTCA 球囊擴張導管

2019-04-17

        公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，具體如下：
        注冊證編號：國械注準20193030239
        注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司
        注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢
        生產地址：上海市嘉定區金園一路925號
        產品名稱：PTCA 球囊擴張導管
        結構及組成：該產品為 Rx 型球囊擴張導管，由尖端、標記、球囊、遠端內 管、遠端外管、帶環芯軸、海波管（導管加強件、導管座、近端管體）等組成， 產品涂有親水涂層。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
        適用范圍：用于冠狀動脈血管狹窄或血管內支架內擴張治療
        備注：原《分類目錄》產品編碼為 6877。
        批準日期：二〇一九年四月十六日
        有效期至：二〇二四年四月十五日
法律聲明 |
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