子公司德瑞醫療骨水泥成型套裝獲批上市

近日，子公司德瑞醫療骨水泥成型套裝獲得廣東省藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：粵械注準20242040147注冊人名稱：珠海德瑞醫療器械有限公司注冊人住所：珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟生產地址：珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟一層、二層，2棟一、二、三層， 3棟二、三、四、五層產品名稱：骨水泥成型套裝適用范圍：用于膝關節用骨水泥定型，不包含植入體內的組件。批準日期：2024年01月...

子公司七木醫療輸尿管球囊導管獲批上市

近日，子公司七木醫療輸尿管球囊導管獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20242140036注冊人名稱：上海七木醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號（1幢2層、1幢1層A區、B區、C區、C區-2和2幢2層A1區除外）、上海市嘉定區金園一路929號2號樓1層、2層、3層、4層產品名稱：輸尿管球囊導管適用范圍：產品用于輸尿管狹窄的...

子公司璞躍醫療醫用控壓沖吸系統獲批上市

近日，子公司璞躍醫療醫用控壓沖吸系統獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20242060021注冊人名稱：上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室生產地址：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：醫用控壓沖吸系統適用范圍：供醫療機構使用，與該公司生產的電子內窺鏡圖像處理器(型號：PY-IPE)及內...

公司股份簡稱變更公告

子公司璞躍醫療內窺鏡取石網籃獲批上市

近日，子公司璞躍醫療內窺鏡取石網籃獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20242020014注冊人名稱：上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室生產地址：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：內窺鏡取石網籃適用范圍：泌尿系統手術中，在內窺鏡下操作，用于取出組織、異物、粉碎的結石。批準日期...

子公司璞躍醫療一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管獲批上市

近日，子公司璞躍醫療一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20242060002注冊人名稱：上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號2幢2層A1區201室生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外) (委托生產地址)產品名稱：一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管適用范圍：在醫療機構中使用，與本公司生...

子公司璞慧醫療遠端通路導管獲批上市

近日，子公司璞慧醫療遠端通路導管獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243030017注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區產品名稱：遠端通路導管適用范圍：該產品適用于神經血管和外周血管，用于術中血管通路的建立，輔助診斷或治療器械進入血管。批準日期：二O二四年一月四日生效日期...

子公司璞慧醫療栓塞保護器獲批上市

近日，子公司璞慧醫療栓塞保護器獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243030031注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區產品名稱：栓塞保護器適用范圍：該產品適用于在頸動脈及外周血管狹窄及堵塞治療手術，捕獲并去除栓塞物質(血栓/碎片),為患者提供血管遠端栓塞的保護。批準日期：二...

瑛泰醫療丨公司名稱變更公告

TCT 2023丨潘文志教授：創新TAVR器械 Hanchor Valve的器械設計及早期臨床結果