慶祝建黨102周年暨康德瑛泰黨支部成立1周年！

五一特輯丨致敬勞動者，看見不平凡！

公司醫用電動吸引器獲批上市

近日，公司醫用電動吸引器獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232140055注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號（1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外）產品名稱：醫用電動吸引器適用范圍：產品用于醫療機構利用負壓吸出人體中的液體和/或固體。不適用于流產和胸腔負壓吸引。批準日期：2023年...

公司指引延長導管獲批上市

近日，公司指引延長導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20233030388注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號（1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外）產品名稱：指引延長導管適用范圍：該產品預期與導引導管結合使用，可進入冠狀脈管系統和/或外周脈管系統的病變區域，并可輔助放置介入器械。...

子公司璞慧醫療顱內血栓抽吸導管獲批上市

近日，子公司璞慧醫療顱內血栓抽吸導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20223030672注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區產品名稱：球囊導引導管適用范圍：該產品適用于協助血管內導管插入并被引導至外周或神經血管系統的目標血管內。在進行血管造影和診斷治療時，該產品還可同時...

公司臍帶剪夾器獲批上市

近日，公司臍帶剪夾器注冊證獲批，具體內容如下：注冊證編號：滬械注準20232180026注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號（1幢2層，1幢1層A 區、B區、C區和C區-2除外）產品名稱：臍帶剪夾器適用范圍：產品適用于孕婦生產后母嬰間臍帶的分離，供切斷并封閉新生兒臍帶殘端用，其中QDJ-Ⅱ可輔助記錄時間。批準日期：2023年02月11日生效日期：2023年...

公司數顯球囊擴張壓力泵獲批上市

近日，公司數顯球囊擴張壓力泵注冊證的獲批，具體內容如下：注冊證編號：滬械注準20232030021注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司產品名稱：數顯球囊擴張壓力泵適用范圍：供醫療機構在介入手術中向球囊擴張導管加壓、泄壓，使球囊擴張和回縮，監測并控制球囊的壓力。批準日期：2023年02月06日生效日期：2023年02月06日有效期至：2028年02月05日公司數顯球囊擴張壓力泵注冊證的獲批，將進一步完善公司在血管介入領域的產品布...

子公司七木醫療可降解鼻竇藥物支架系統獲批上市

近日，子公司七木醫療可降解鼻竇藥物支架系統獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20233130121注冊人名稱：上海七木醫療器械有限公司產品名稱：可降解鼻竇藥物支架系統適用范圍：該產品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。批準日期：2023年02月02日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年02月01日根據有關統...

公司按壓式球囊擴充壓力泵獲批上市

近日，公司按壓式球囊擴充壓力泵獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232030005注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司產品名稱：按壓式球囊擴充壓力泵適用范圍：供醫療機構在介入手術中向球囊擴張導管加壓、泄壓，使球囊擴張和回縮，監測并控制球囊的壓力。批準日期：2023年01月13日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年01月12日

創新醫械 品質智造丨德國MEDICA2022 & 深圳CMEF2022 展會報道